Si bien nos referimos a la norma ISO 9000 o ISO 9001, en realidad son un conjunto o familia de normas, compuesta por tres normas. La ISO 9000 establece los terminos y definiciones aplicables, la ISO 9001 establece los requisitos propiamente dichos, y es la unica norma que se puede certificar, mientras que la ISO 9004 establece lineamientos para la mejora continua.
La norma ISO 9001 cuenta con requisitos vinculados a:
Sistema de Gestión de la Calidad
Responsabilidad de la dirección
Gestión de los recursos
Realización del producto
Medición, análisis y mejora
Para evitar arbitrariedades que pudieran surgir dentro del sistema de auditoria y certificación, la ISO 9001 encuentra su sustento en un esquema de normativas que reglamente la actividad de auditoria, emisión de certificados, competencias mínimas requeridas para un auditor líder. Citamos a continuación algunos ejemplos:
Un auditor líder para auditorias de certificación debe contar con la competencia necesaria y dar cumplimiento con los requisitos normativos pertinente. Debe contar con un curso de auditor líder, contar con más de 40 horas de experiencia, así como otro mínimo de 40 horas de experiencia como auditor acompañante en el rubro que se esté auditando.
Se debe dar cumplimiento a la norma ISO 19011 que establece los requisitos para el desarrollo de las auditorías externas.
Dependiendo de la actividad de la empresa, cantidad de personas y/o sedes se determina la cantidad de días que deberá ser auditado el Sistema de Gestión de la Calidad de la empresa. Como convención internacional ello involucra que el número de días de auditorías externas al cual deberá someterse una empresa no deberá variar por ente de certificación. Todo ente de certificación deberá aplicar el mismo criterio. Claro que muchas veces el valor del día hombre es lo que repercute en el costo.
Existen organismos como el OAA (Organismo Argentino de Acreditación) el cual determina que empresas pueden realizar auditorías de certificación dentro de la Argentina. Así como existe el OAA en la Argentina, existen otros organismos similares en otros países.
